美股侦察员
2025.04.18 11:40

礼来只是又一次赢药效 PK?不,减肥药格局已变!

portai
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礼来$Eli Lilly(LLY.US) 在周四公布了 ACHIEVE-1 试验的 III 期顶线结果,该试验将 orforglipron 与安慰剂 Placebo 进行了比较,主要针对 2 型糖尿病和仅通过饮食与运动无法有效控制血糖的成年人,口服减肥药 Orforglipron 在三期临床试验中表现出色。

试验结果

口服型越级挑战注射型

礼来的口服减肥药 Orforglipron 在减肥效果上甚至超越注射型 GLP-1 药物,如诺和诺德 Ozempic。

试验结果显示服用 Orforglipron 的患者平均减轻 16 磅,相当于体重的 7.9%。相比之下,诺和诺德的明星产品 Ozempic 在最高剂量下糖尿病患者仅减轻约 6% 的体重。此外,这款口服药还平均降低了血糖水平 1.3%,而 Ozempic 降低了 2.1%。

诺和诺德:what can I say?

产品形式上的冲击,礼来领先

Orforglipron 本只是便捷的口服替代 GLP-1 注射剂的治疗方案,但口服型减肥药做到注射型,Orforglipron 作为一种方便的每日一次口服药丸,有更广的受众,如获批准,可迅速大规模生产和推出,颠覆现有的减肥药市场。

口服型,同行难以望其项背

虽然 GLP-1 减肥药领域本就正从注射型向更便捷的口服形式转变,但礼来已经取得了早期领先优势。

目前口服型减肥药临床数据对比:

辉瑞公司 PFE $Pfizer(PFE.US) 的口服减肥药 Danuglipron 宣布停止开发,因是临床试验中一名患者出现潜在与药物相关的肝损伤。

诺和诺德 NVO $Novo Nordisk AS(NVO.US) 自去年 6 月以来持续利空,现有注射型 Wegovy 和 Ozempic 需求不及预期、口服减重药 monlunabant 的中期试验结果令人失望,以及在研注射药物 CagriSema 的数据表现不佳。

因竞争对手表现不佳,礼来市场前景良好。

唯一问题是上市时间

礼来首席执行官 Dave Ricks 在 2025 年 1 月接受彭博电视采访时表示,Orforglipron 可能最早于 2026 年初获得 FDA 批准,正常算可能更晚。而诺和诺德的口服司美格鲁肽预计 2025-2026 年获批,可能与 Orforglipron 直接竞争。

礼来的投资方法 -- 长线布局

以礼来最热销的药物 Mounjaro(活性成分:替尔泊肽,Tirzepatide)为例:

Mounjaro

FDA 批准日期:2022 年 5 月 13 日,Mounjaro 获 FDA 批准用于 2 型糖尿病治疗。

上市时间:批准后数周内(2022 年 6 月)在美国市场正式推出。

Zepbound(Mounjaro姊妹产品,同样为替尔泊肽,用于肥胖症)

FDA 批准日期:于 2023 年 11 月 8 日获 FDA 批准

上市时间:2023 年 12 月上市,进一步扩大了替尔泊肽的市场。

礼来还是偏向业绩型公司,需要根据公司业绩与市场环境来看,新产品的驱动需要 FDA 批准及其随后的商业化上市共同推动。

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