The manufacturer of the "miracle weight-loss drug," Nuohe Nordic, has raised its full-year operating profit guidance to an increase of 40%-46%.

得益於由於減肥神藥的 “驚豔” 效果，諾和諾德在 2023 年上半年營業收入和歸屬淨利潤增速雙增 30%。當前，隨着司美格魯肽後續臨牀實驗喜訊頻傳，諾和諾德開始撼動 “各個領域”，銷量高增下，繼續提高業績指引。

10 月 13 日週五，諾和諾德將全年營收增長預期從此的 27-33% 上調至 32%-38%，並將税前利潤 (EBIT) 增長預期從此前的 31-37% 上調至 40-46%，分析師預期為增長 37.5%。

諾和諾德今年上半年業績顯示，23H1 諾和諾德營收同比增長 29%，達 1077 億丹麥克朗；營業利潤同比增長 30%，達 489 億丹麥克朗。

消息發佈後，諾和諾德 ADR（NVO）美股盤前上漲近 2%，這也使得諾和諾德實現四連漲，股價累計上漲了 13%，市值達到約 4600 億美元，超過奢侈品巨頭 LVMH1000 億美元，後者因本週財報顯示銷售增長放緩，完全抹去了 2023 年以來的漲幅，當前市值約為 3550 億美元。

諾和諾德成 “萬能藥”？

10 月 10 日，諾和諾德宣佈，根據中期分析結果提前終止司美格魯肽（海外商品名：Ozempic，中國商品名：諾和泰）的腎臟結局試驗——FLOW 研究。

據諾和諾德新聞稿，FLOW 研究是針對 2 型糖尿病合併慢性腎病（CKD）患者，旨在評估司美格魯肽 1.0 mg 注射劑對比安慰劑，防止腎損害進展和腎臟疾病風險的腎臟結局以及心血管死亡結局。此次試驗提前終止的決定基於獨立的數據監督委員會（DMC）的建議，其結論認為中期分析的結果已滿足預先設定的特定療效標準。

司美格魯肽（Semaglutide）是諾和諾德開發的降糖藥 Ozempic（2017 年在美國批准上市）和減重藥 Wegovy（2021 年在美國批准上市）的主要活性成分，屬 GLP-1 受體激動劑（GLP-1RA）。GLP-1 是一種腸促胰素，以 “葡萄糖濃度依賴” 的方式促進胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌、降低血糖，同時還能延緩胃排空，從而抑制食慾。

今年以來，因在減重方面令人驚歎的效果，司美格魯肽又被稱為 “減肥神藥”。近日，摩根大通提高了對 GLP-1RA 的市場預期，其預計到 2030 年，GLP-1RA 藥物銷售額將超過 1000 億美元。同時，司美格魯肽還在其他多種疾病領域展現出潛力。

在此次腎臟結局試驗提前終止前，司美格魯肽已經在多項研究中展現出超越降糖和減重的功效，踏上積極探索新適應證之路。

市場仍在期待司美格魯肽在 NASH、阿爾茨海默症、外周動脈疾病等領域的探索結果。憑藉司美格魯肽的優異表現，諾和諾德也成為坐穩 4000 億美元市值的醫藥龍頭。

關注副作用和濫用風險

“神藥” 光芒下，藥物的副作用風險和藥物使用過程中的濫用風險同樣值得關注。

9 月 22 日，FDA 官網更新藥品説明書信息，認為司美格魯肽可能具有一種新的潛在副作用——腸梗阻。

10 月 5 日，發表於美國醫學會雜誌（JAMA）的一項研究顯示，使用司美格魯肽等 GLP-1 類藥物出現胃麻痹（也稱 “胃輕癱”）的相關風險增加近 4 倍，胰腺炎風險增加 9 倍，腸梗阻風險增加 4 倍。

今年 5 月，FDA 稱收到了關於複方司美格魯肽的不良反應事件報告。美國市場上出現的 Ozempic 和 Wegovy 的複合藥物可能不包含與處方藥相同的成分，FDA 對其安全性和有效性表示質疑。

10 月 10 日，FDA 向兩個網站發出警告信，稱觀察到它們將諾和諾德的 Ozempic、Rybelsus 和 Wegovy 以及禮來的 Mounjaro 的未經批准和標籤錯誤版本引入了州際貿易。警告信到達之際，諾和諾德計劃再次起訴佛羅里達州的一家複合藥房，稱該藥房非法制造其重磅減肥和糖尿病藥物的複合版本。