首次！FDA 批准莫得納、輝瑞的新冠疫苗用於 6 個月以上的嬰幼兒

週五，美國食品和藥物管理局（FDA）正式批准輝瑞和 Moderna 的新冠疫苗可用於 6 個月大的嬰幼兒。

FDA 做出這一決定之前，其獨立疫苗專家委員會在週三向公眾開放的全天會議上權衡了疫苗的安全性和有效性，一致投票推薦嬰幼兒接種疫苗。

FDA 局長 Robert M. Califf 説：“關懷兒童的人羣們大可對新冠疫苗的安全性和有效性充滿信心，並且可以確信該機構對數據的評估是全面的。”

這兩個品牌使用相同的技術，但也有區別。輝瑞新冠疫苗獲批用於 6 個月至 4 歲兒童的注射，總計需要注射三劑，前兩劑注射需相隔三週，第三劑需在第二劑完成八週後接種。莫德納新冠疫苗則總計需要注射兩劑，適用於 6 個月至 5 歲的兒童。

輝瑞公司首席執行官 Albert Bourla 説：“我們知道美國的許多父母一直在急切地等待為他們的 5 歲以下兒童提供授權疫苗，我們很自豪現在能為他們提供一種具有良好安全性的疫苗選擇。”

Moderna 首席執行官 Stephane Bancel 説，“護理人員現在終於有辦法在教室和日託環境中防範新冠風險了。”

根據 FDA 的説法，嬰幼兒接種疫苗後最常見的副作用是注射部位疼痛、易怒和哭泣、食慾不振和嗜睡。在接種過這兩種疫苗的兒童中，幾乎沒有出現過發燒、心肌炎的病例。

儘管兒童感染新冠後的症狀一般比成年人要輕，而且患重症風險相對較低，但在去年奧密克戎變體感染潮期間，5 歲以下兒童住院的人數激增，創下了疫情以來的最高紀錄。根據 CDC 的數據，超過 440 名 4 歲以下的兒童死於新冠，1 歲以下兒童的死亡人數最高。

CDC 官員説，在沒有疫苗保護的情況下，兒童因新冠疫情死亡超過了兒童因甲肝、水痘和導致腹瀉的輪狀病毒等疾病死亡的人數。CDC 主任 Rochelle Walensky 表示，新冠是當前兒童殺手。這個比率比我們看到的流感還要高。

美國衞生官員和疫苗製造商已表示，將為 5 歲以下兒童提供足夠的疫苗供應。為了做好準備，美國政府一直在加緊向醫院、零售藥店和其他疫苗接種點提供足夠的疫苗供應，並鼓勵家長報名參加。

FDA 疫苗主管 Peter Marks 博士在一次新聞發佈會上説：“這兩種疫苗的授權都是以科學和安全為前提的。父母應該對這兩種疫苗感到放心，並應儘快為他們的孩子接種疫苗，而不是等到秋天。”