羅氏折戟 TIGIT 靶點,百濟神州股價回落超 10% | 見智研究

華爾街見聞
2022.05.11 09:48
portai
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羅氏公佈 TIGIT 靶點不及預期後,對百濟神州究竟是機遇還是打擊?

羅氏旗下基因泰克公佈 PD-L1+TIGIT 聯合一線治療非小細胞肺癌三期臨牀 SKYSCRAPER-01 的中期數據,研究未達到無進展生存期(PFS)主要終點,另一共同終點總生存期(OS)還未成熟,將在下次披露。

SKYSCRAPER-01 是一項全球性 III 期、隨機雙盲研究,在 534 例 PD-L1 高表達局部晚期、不可切除或轉移性 NSCLC 患者中評估了 tiragolumab 聯合 Tecentriq 對比 Tecentriq 單藥治療的效果。患者按 1:1 隨機分配接受 tiragolumab 聯合 Tecentriq 或安慰劑聯合 Tecentriq 治療,直至疾病進展、失去臨牀益處或出現不可接受的毒性。共同主要終點是 OS 和 PFS。

被譽為下一個 PD-1 的 TIGIT 遭遇滑鐵盧?

在 PD-1 爆發之後,市場都在期待下一個免疫檢查點的重磅炸彈。TIGIT 被認為是最有前景和潛力的靶點之一,因它能與 PD-1 藥物產生協同效果,聯用發揮出 1+1>2 的效果。

2020 年,在被問及對研發管線中的哪款產品最為期待時,百濟神州創始人王曉東説,“從我個人來看應該是 TIGIT 抗體。”

而此次羅氏在一線非小細胞肺癌上的失利,為這一靶點蒙上陰影。午間此消息發出,擁有同一 TIGIT 靶點藥物,且進度全球第二的百濟神州股價應聲下跌,股價由日內高點下挫超過 10%

截至公司 2021 年年報,百濟神州 TIGIT 抗體共有 7 項聯用臨牀進行中,也是公司管線中最被看好的產品之一。此次羅氏 TIGIT 折戟一線 NSCLC,百濟神州 TIGIT 抗體有望從 fast follow 躋身全球 first in class 產品,但同樣也有可能意味着該靶點在非小細胞肺癌上的作用有限。市場顯然目前更傾向於後者。

百濟神州 2020 年與諾華簽署授權協議,將從諾華獲得 3 億美元的現金預付款,並在諾華於 2023 年年中前或年中到 2023 年年底期間行使獨家的、基於時間的選擇權時額外獲得 6 億或 7 億美元付款。此外,諾華行使選擇權後,百濟神州有權獲得至多 7.45 億美元的藥政獲批里程碑付款、11.5 億美元的銷售里程碑付款,以及基於 Ociperlimab 在許可地區的銷售獲取提成作為特許權使用費。同時,諾華同意在選擇權行使後分擔全球試驗的開發成本。

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