PD-1 收入下滑 59%，君實生物 22 年能翻盤嗎？

3 月 31 日晚間，君實生物發佈 2021 年年報，公司 2021 年 1-12 月實現營業收入 40.25 億元，同比增長 152.36%，歸屬於上市公司股東的淨利潤為虧損 7.21 億元，虧損同比減少 56.80%。研發費用達 20.69 億元，同比增長 16.35%。

華爾街見聞·見智研究認為，君實生物 21 年業績主要有 3 個關注點：

1）最大的問題是核心產品 PD-1 特瑞普利單抗銷售收入大幅下降，雖然目前銷售團隊已重新整合，但效果仍需數據驗證。

2）新冠中和抗體在海外的銷售收入提供了相當的現金流，為接下來的產品研發構築了堅實的後盾，以及新冠口服藥 vv116 能否在 22 年貢獻新的現金流收入。

3）後續產品能否彌補新冠產品的收入。

特瑞普利單抗收入下降 59%，銷售團隊動盪影響大

從特瑞普利單抗收入來看，21 年收入 4.12 億，較 20 年下降 59%，見智研究認為，君實 PD-1 的這個成績對於公司的商業化團隊來説肯定是不及格的。在已披露業績的國內 PD-1 競爭對手中，百濟神州和信達生物的 PD-1 均實現營收的小幅增長，但是三家公司都面對了進入醫保後的大幅降價。

從銷量來看，君實的 PD-1 銷量僅增長 17%，由於特瑞普利單抗進入醫保後終端價格下降超過 60%，公司還在期內補償了經銷商的庫存差價，因此綜合收入減少約 59%。

此外，還有一個最重要的原因是公司頻繁的團隊更迭導致隊伍穩定性受到很大影響，團隊執行力下降，市場活動不能穩定執行，客户合作信心受到很大影響。

見智研究認為，君實此前商業化團隊存在一系列問題，而公司也認識到問題所在，在 2021 年 11 月新聘任李聰為公司聯席首席執行官，全面負責公司商業化領域相關工作，並在 12 月終止與阿斯利康的代理銷售活動，全面轉回自行銷售，同時對商業化團隊人員進行補充。

隨着新適應症的不斷獲批，公司預期將在新納入醫保的幾個腫瘤領域取得 50% 以上新患者市場份額。但新商業化團隊究竟如何，還需等待一季報和半年報的持續驗證。

此外，見智研究需要提醒投資者關注君實 PD-1 在美國獲批的進度，此前公司公告中，FDA 給出的 PDUFA 時間定在 22 年 4 月。

（PDUFA 即美國《處方藥使用者費用法》。在美國藥品監管實踐中，PDUFA 時間是 FDA 必須在該時間點前，對新藥申請或生物製品許可證申請做出結論，通過、駁回或者補充數據再討論。

新冠中和抗體是收入增長主要來源，口服藥 VV116 將成 22 年的希望

君實生物在 21 年共取得技術許可和特許權使用收入 33.41 億，其中技術許可收入約為 22.29 億元，特許權收入 11.12 億。

拆分兩部分收入來看，

1）技術許可收入部分

公司基於兩項合作，報告期內公司技術許可收入約為 22.29 億元，新冠中和抗體 JS016，和 PD-1 特瑞普利單抗的海外授權。

根據公司與禮來製藥簽署的《研發合作和許可協議》，隨着合作的快速推進，公司關於埃特司韋單抗對禮來製藥的海外授權已達成協議約定的全部里程碑事件。

此外，公司與 Coherus 簽署了《獨佔許可與商業化協議》，雙方約定在美國和加拿大區域開展腫瘤免疫領域的深度合作。

2）特許權收入部分

君實的中和抗體雙抗體療法 21 年內，已在超過 15 個國家和地區獲得緊急使用授權。隨着該雙抗體療法的商業化推進，報告期內公司新增相關特許權收入。

見智研究認為，新冠中和抗體成為公司 21 年收入的主要來源，在整個創新藥行業逐漸趨冷的背景下，貢獻了大量現金流。但是值得注意的問題是，君實獲批的中和抗體對 omicron 毒株無效，目前在新冠 omicron 毒株流行的背景下，美國已經在 2 月後停止分發君實/禮來的中和抗體雞尾酒，因此該產品收入將下降，此部分收入能否由已經進入 3 期臨牀的新冠口服藥 vv116 替代，還要看在 2 季度內的 3 期臨牀數據揭盲。這是投資者需要關注的新冠相關問題。

後續管線產品仍待探索

君實披露的最新研發管線中，已擁有 3 個在審/獲批產品，臨牀 3 期有 4 個產品，2 期 2 個產品，1 期 17 個產品，臨牀前 25 個產品。但大多產品都有多個在研競品，是否可以成為 PD-1 這樣的大單品還需持續關注。不過從公司管線佈局來看，君實不僅在腫瘤領域和單抗產品發力，在自免領域和新一代 ADC 上也頗多佈局，此類新品可以重點關注。

從研發人員來看，21 年末，君實一共擁有 896 名研發人員，較上年的 667 人增加 34%。

綜上：君實在 21 年遇到了商業化方面非常嚴重的問題，但公司已經採取措施改進，22 年投資者需要持續關注特瑞普利單抗在美國獲批情況，商業化轉型的新效果，以及新冠口服藥的臨牀結果。