新股 | 北海康成遞表港交所 系藥明康德所投公司

智通財經 APP 獲悉，據港交所 6 月 30 日披露，北海康成製藥有限公司向港交所主板提交上市申請，摩根士丹利和 Jefferies 為聯席保薦人。

該公司是一家專注於罕見病的生物醫藥公司，致力於研究、開發及商業化變革性的療法。招股書披露，公司的產品管線共有 13 種藥物資產，包括三種已上市產品、三種處於臨牀階段的候選藥物、兩個處於 IND 準備階段、兩個處於臨牀前階段及三個處於先導識別階段的基因療法產品。針對部分最普遍的罕見疾病以及罕見腫瘤適應症。

於罕見病領域，該公司擁有七種生物製劑及小分子產品候選產品，用於治療亨特氏綜合症 (MPS II) 及其他溶酶體貯積病 (LSD)、補體介導紊亂、A 型血友病、代謝紊亂，以及罕見膽汁淤積性肝病，包括 Alagille 綜合症 (ALGS)、進行性家族性肝內膽汁淤積症 (PFIC) 及膽道閉鎖 (BA)。其中，公司於 2020 年 9 月在中國內地獲得用於 MPS II 的 Hunterase®(CAN101) 的上市批准；於 2021 年 4 月就 CAN106 的 1 期研究獲得國家藥監局的 IND 受理通知書。

於罕見腫瘤領域，該公司正開發 CAN008，用於治療多形性膠質母細胞瘤 (GBM)。公司於 2018 年在中國台灣完成了 CAN008 的 1 期臨牀試驗，並計劃於 2021 年下半年就 GBM 患者一線治療在中國內地進行 CAN008 的 2 期臨牀試驗的首例患者給藥。其他兩種腫瘤產品 CaphosolTM(CAN002) 和 Nerlynx®(CAN030) 亦已分別在中國內地及大中華區獲得了上市許可。

此外，公司正在探索新一代基因療法技術。公司正在使用 LogicBio Therapeutics 授權的 AAV sL65 衣殼載體，開發兩種分別用於治療法佈雷病及龐貝氏病的基因治療產品。公司亦與研究合作伙伴 UMass 合作，贊助開發神經肌肉疾病基因治療方案的研究項目。同時，公司正在內部開發靶向不同組織的腺相關病毒 (AAV) 遞送平台，例如中樞神經系統 (CNS) 及肌肉疾病。

研發方面，公司共有 151 名員工，其中 22 名擁有博士學位及╱或醫學博士學位，超過 80% 的員工有在跨國生物製藥公司工作的經驗，研發團隊成員平均擁有約 10 年的相關行業經驗。截至 2019 年及 2020 年 12 月 31 日止年度及截至 2021 年 3 月 31 日止三個月，公司的研發開支分別為人民幣 5540 萬元、人民幣 1.09 億元及人民幣 6700 萬元。