新股前瞻丨上市前估值高達 38.7 億元，站在醫療賽道的愛科百發遞表港交所

在抗腫瘤藥物過度競爭的時代，審美疲勞也與日俱增，不少企業開始佈局專科藥物，眼科藥物、呼吸系統藥物、皮膚科藥物、抗病毒藥物公司也越來越多的湧現。

成立於 2013 年的上海愛科百發生物醫藥技術公司 (以下簡稱愛科百發) 在 6 月 29 日向港交所遞交招股書。

智通財經 APP 瞭解到，愛科百發是一家創新的生物製藥公司，專注於發現和開發新型療法，以應對呼吸系統和肺部疾病方面未被滿足的醫療需求。公司的候選藥物產品組合涵蓋整個疾病週期和患者細分，可突出應對一系列目前缺乏有效治療的急性和慢性呼吸系統和肺部疾病。

招股書顯示，愛科百發已開發的產品管線具有九種候選藥物，其中包括以 Ziresovir(潛在首款治療相關疾病且接近商業化的藥物) 為首的 RSV 藥品組合，以及以 AK3280(潛在的同類最佳且處於臨牀階段的 IPF 藥物) 為重點的抗纖維化藥品組合。自從羅氏獲得 Ziresovir 分子的許可以來，公司已經迅速推進了 Ziresovir 的 9 項臨牀試驗，適用於美國、中國、歐洲和澳大利亞等主要市場的兒科和成人患者，現已於中國開展 III 期註冊試驗。

RSV 是一種極為普遍且具有傳染性的有包膜的 RNA 病毒，會引起呼吸道疾病，尤其是在易感人羣 (如兒童、老年人及免疫功能受損者) 中。RSV 通常於上呼吸道中開始感染，引發的症狀易與普通感冒相混淆，因此診斷率相對較低。倘無法得到適當治療，則 RSV 病例或會發展為臨牀表現更嚴重的下呼吸道感染並且將可能進一步發展為慢性呼吸系統和肺部疾病。

就公司的核心產品 Ziresovir 來説，該藥物是一種靶向 F 蛋白的新型、潛在用於治療 RSV 的首創藥物。

RSV 感染是引起全球幼兒下呼吸道感染的首要誘因，2 歲以下兒童感染率為 90%，全球每年約 330 萬兒童感染並住院。2020 年，全球五歲以下兒童 RSV 嚴重感 染髮病人數達 3460 萬人，中國為 300 萬人。據估計每年全球 65 歲或以上成人中亦有 5.5% 感染 RSV，原因為他們的免疫系統因老化而逐漸退化。2020 年，全球 65 歲或以上成人嚴重 RSV 感染髮病人數達 490 萬人，中國為 120 萬人。

隨着老齡化的加速，RSV 藥物全球市場 (包括治療藥物及預防藥物) 預計將從 2020 年的 18 億美元增至 2030 年的 128 億美元，年複合增長率為 21.4%。 RSV 治療藥物的全球市場規模歷來受到缺乏有效治療方法的限制。根據灼識諮詢報告，在 RSV 治療藥物的預期上市及其可及性增加的推動下，預計 RSV 治療藥物全 球市場將大幅增長，到 2030 年達到 61 億美元，自 2020 年的年複合增長率為 89.6%。隨着預防效果更好、持續期更長、患者覆蓋面更廣的新型預防藥物在未來幾年內進入市場，預計全球 RSV 預防藥物市場將會上升。

獲批准及臨牀階段 RSV 治療和預防藥物主要針對最易患病的兒童，因此根據灼識諮詢報告，針對兒童的 RSV 藥物的全球市場預計將以 20.3% 的年複合增長率由 2020 年的 18 億美元增至 2030 年的 117 億美元，將佔全球 RSV 藥物市場的約 91.1%。

整個中國 RSV 藥物市場預計將自 2020 年的 520 萬美元大幅增至 2030 年的 15 億美元，年複合增長率為 75.8%，根據灼識諮詢報告，其中針對兒童的 RSV 藥物預計約佔整個中國 RSV 藥物市場的 89.4%。 根據灼識諮詢報告，隨着潛在療效更佳的新型 RSV 抗病毒藥物在中國上市，預計到 2030 年，中國的 RSV 治療藥物市場將增至 11 億美元。由於帕利珠單抗未在中國獲批，RSV 預防藥物中國市場迄今仍處於空白，且預計將於 2027 年首款 RSV 預防藥物預期在中國上市後興起。

到目前為止，尚無專門針對 RSV 的有效治療方法。RSV 的標準治療僅限於支持性護理，例如氧氣、鼻塞緩解劑、營養及水分補充以及使用支氣管擴張劑、腎上腺素及類固醇。美國和中國的主要臨牀實踐指南並不推薦使用利巴韋林 (一種並非專門針對 RSV 的廣譜抗病毒藥物)，原因是擔心其潛在毒性、有限且不可預測的功效以及與霧化給藥相關的不便和高成本，一名患者每天可能需花費平均 29000 美元。

在中國，目前還沒有專門批准用於 RSV 兒童患者的現有 RSV 藥物。近年來直接抗病毒藥物劑作為治療 RSV 的新候選藥物正在開發中，其主要針對參與病毒複製週期的各種蛋白質， 包括融合蛋白 (F 蛋白)、核蛋白 (N 蛋白) 及 RNA 聚合酶 (L 蛋白)。

干擾素是一種適應症外廣譜藥物，在中國用於治療患有 RSV 毛細支氣管炎和肺炎的兒童。帕利珠單抗 (一種專門針對 RSV 的單克隆抗體) 是全球唯一獲得批准的 RSV 預防藥物，惟僅適用於個別高危嬰幼兒，並且在中國未獲批准。帕利珠單抗在流感季節需要每月注射一次，且單劑量成本為 1000 美元至 3000 美元 (取決於患者的重量)。儘管帕利珠單抗預防效果有限、預防持續期短且患者覆蓋面窄，其全球年銷售額在過去十年內達到 16 億美元的峯值。全球並無其他獲批准用於預防 RSV 的預防性抗體藥物或疫苗。

截至最後實際可行日期，全球有四種針對 RSV 的抗病毒化合物處於臨牀開發階段，主要為 F 蛋白和 N 蛋白靶點。

愛科百發引進的 Ziresovir 是針對兒童這一羣體，在 2020 年 2 月已經獲得國家藥監局三期臨牀試驗，具有重大商業化機會。由於有卓越的臨牀表現及安全性，Ziresovir 是首款獲得國家藥品監督管理局突破性認定的非腫瘤藥物，並且將有資格獲得加速監管審查，預計將在 2022 年上半年完成試驗。

如果試驗良好，公司預計將在 2022 年下半年向國家藥品監督管理局提交新藥上市申請，並於 2023 年在中國開始商業化。

儘管公司尚未有產品商業化，也沒有從產品銷售中產生任何收入，但憑藉着 Ziresovir 這款產品，愛科百發依舊吸引一眾知名投資者，如高瓴資本、啓明創投、泰福資本、TPG 等赫然在列，並且經過 8 輪融資，融資後估值高達 38.7 億人民幣。