仁度生物 A 股 IPO，業績暴增不可持續？

近日，上海仁度生物科技股份有限公司（以下簡稱“仁度生物”）衝刺 IPO 獲上交所受理。本次擬募資 7.01 億元，主要用於精準診斷試劑和智能設備產業化研發、營銷網絡建設。

仁度生物成立於 2007 年，是國內最早一批專注於 RNA(核糖核酸) 分子診斷技術和產品的生命科學企業之一。公司的主營業務為研發、生產和銷售以該技術平台為基礎的分子診斷試劑和設備一體化產品，專注於為生殖、呼吸、消化、血液、食品、環境安全等領域病原體的精準診斷、有效防控和個性化診療提供解決方案。

目前公司共擁有 20 項獲國家藥監局審批通過或經 藥品監督管理主管部門備案的醫療器械產品，其中，第三類醫療器械註冊產品 13 項（試劑產品 12 項、儀器產品 1 項），第一類醫療器械備案產品 7 項。

根據最新股權結構，居金良通過直接及間接的方式合計持有公司 843.16 萬股股份，佔總股本的 28.11%。同時，因一致行動關係，居金良還持有上海潤聰持有的仁度生物 4.37% 股權對應的表決權，合計控制公司 974.24 萬股股份對應的表決權，佔發行前股份總數的 32.47%，為公司的控股股東、實際控制人。

基於新冠疫情的突發，仁度生物為首的體外診斷企業因市場需求激增而得到發展機遇，不過在研發探索中還存在一定的不確定性。

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業績暴增不可持續？

報告期內，公司實現營收分別為 6934.34 萬元、9916.81 萬元、2.50 億元；同期對應的淨利潤分別為-3205.12 萬元、373.92 萬元、6137.65 萬元，可以發現業績存在明顯的暴增之勢。

這一爆發性增長主要是基於乘上了疫情下醫療需求進一步擴容的快車。

2020 年初，仁度生物研製出了配套高通量全自動檢測設備的新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒，並通過國家藥品監督管理局應急審批，於 2020 年 3 月取得註冊證書。

受益於需求增加，2020 年新冠檢測試劑盒收入為 6850.74 萬元，佔比 27.41%。

不過就主營業務來看，報告期內，仁度生物的營收貢獻主力為生殖道系列產品。

報告期內，公司主營業務收入分別為 6815.84 萬元、9785.84 萬元和 2.47 億元，均佔總營業收入超過九成以上，主營業務毛利率分別為 88.06%、88.78%、75.92%。其中，公司生殖道系列試劑的收入分別為 4929.83 萬元、6751.42 萬元以及 5556.4 萬元，分別佔主營業務收入的 72.33%、68.99% 和 22.47%。不過2020 年這一業務下醫院生殖科室關閉受疫情影響頗深，而呼吸道系列試劑收入增長明顯。

整體來看，雖然新冠檢測試劑收入 2020 年增長明顯，但這一增長易受需求環境的影響，或存在一定的不可持續性。

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研發投入仍是重頭戲

另外，仁度生物處於體外診斷賽道，具有一定的技術壁壘，既存在機遇，也存在不可避免的挑戰。

機遇在於體外診斷市場的藍海。隨着技術的不斷提升，全球體外診斷市場佔醫療器械整體市場的份額不斷提升，發展速度較快。其中，中國分子診斷市場規模進一步滲透，尤其在後疫情時期，預計 2024 年其市場規模或達 277 億元，2019 年-2024 年的年複合增長率或達 27%。

挑戰在於目前分子診斷的高端產品在一定程度上受國外巨頭壟斷，而國產替代進程還在推進之中，我國的行業格局還未形成，且未佔據明顯的競爭優勢。而在其中，仁度生物主要切入的技術路徑又更為小眾，其專注於 RNA 分子診斷技術和產品，而這一領域滲透率並不高，相對於 DNA 分子診斷，RNA 分子診斷技術出現的時間更晚，目前市場認知度較低，中國感染分子診斷領域 RNA 佔比僅為 6%，低於美國 25% 的滲透率。

仁度生物在一定程度需要繼續加大研發投入，以保持自身的競爭力。報告期內，公司研發費用分別為 1047.79 萬元、1379.84 萬元和 2369.83 萬元；同時，公司研發及技術人員佔比分別為 41.83%、41.18% 和 45.09%。在未來，為普及推廣 RNA 檢測技術，公司或在銷售費用有所投入，是否影響研發的投入也存在不確定性。

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結語

仁度生物站在體外診斷賽道上，存在一定的發展空間，畢竟經過疫情的洗禮後，這一市場需求會愈發受到重視。但公司在經營過程中，應繼續保持相應的研發能力，畢竟其間也或面臨着因研發方向出現偏差、研發進程緩慢、研發投入成本過高而導致研發失敗的風險。