新股消息 | 科濟藥業通過港交所上市聆訊，在中國、美國和加拿大獲得 7 個 CAR-T 療法 IND 許可

智通財經 APP 獲悉，據港交所 5 月 23 日披露，科濟藥業控股有限公司 (下稱 “科濟藥業”) 通過港交所主板上市聆訊，高盛、瑞銀為其聯席保薦人。

招股書顯示，科濟藥業是一家在中國及美國營運的臨牀階段的生物製藥公司，專注於治療實體瘤和血液惡性腫瘤的創新細胞療法。

截至 2021 年 2 月 18 日，該公司已在中國、美國和加拿大獲得 7 個 CAR-T 療法的 IND 許可。根據弗若斯特沙利文的資料，這是在中國所有 CAR-T 公司中排名第一。此外，在中國所有 CAR-T 公司中，該公司是第一個也是唯一一個就 CT053 獲得美國 FDA 再生醫學高級療法 (或 RMAT) 認證的公司，使公司獲益於突破性治療藥物品種認定及快速通道的優惠政策。

該公司一直採用及執行自主研發、以 CAR-T 細胞療法為重點的創新及差異化生物製藥產品的戰略業務模式。公司的唯一核心候選產品 CT053 用於治療 R/R MM(一種血液惡性腫瘤)，在公司管線產品中的其他候選產品中，CT053 處於最成熟階段。除 CT053、CT032 及 KJ-C2111 外，公司管線中的所有其他候選產品均於用於治療實體瘤，正處於 Ib 期臨牀試驗或更早階段。下圖概述截至最後實際可行日期，公司的管線以及各候選產品的開發狀態。

招股書顯示，該公司目前並無獲批准商業化銷售的產品及尚未從產品銷售產生任何收益。於往績記錄期間，該公司已產生經營虧損。截至 2019 年及 2020 年 12 月 31 日止年度，該公司的經營虧損分別為 2.274 億元及 3.27 億元。幾乎全部經營虧損都是由研發開支及行政開支所致。而截至 2019 年及 2020 年 12 月 31 日止年度，該公司的研發開支分別為 2.102 億元及 2.818 億元。