
新冠口服藥有譜了!輝瑞預計今年年底上市

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輝瑞 CEO 表示,新冠口服藥已進入測試階段,若證明安全有效,將成為治療新冠肺炎病患的另一利器。
新冠藥又迎來好消息。輝瑞 CEO Albert Bourla 週二表示,公司的實驗性口服新冠治療藥物,有望在今年年底,獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市。
據輝瑞公司早前透露,這種口服藥物已於今年 3 月進入Ⅰ期臨牀試驗階段,適用於輕症病患的治療。在出現新冠感染跡象時,病患只需每天服用該藥物兩次,持續五天。
該藥物是以 SARS 病毒抗體藥為基礎研發,因為新冠病毒與 SARS 病毒的蛋白酶相似。並且,該藥物已經成功證明能夠治療 HIV、丙肝等病毒引發的疾病。從藥物原理上解釋,這種口服藥物是一種蛋白酶抑制劑,可以抑制病毒在細胞中的複製。
輝瑞在其官網發佈消息稱,研究人員招募了 60 名受試者,以評估新冠口服藥的安全性和耐受性。若有效,將再擴大對新冠病患的測試。
輝瑞首席科學官、全球研發總裁 Mikael Dolsten 表示:
應對新冠疫情不僅需要疫苗進行預防,也需要對病毒感染者進行針對性治療。考慮到新冠病毒正在發生突變,以及疫情持續的全球影響,現在以及疫情過後,獲得治療選項似乎都是至關重要的。
衞生專家表示,如新冠口服藥成功上市,可能會改變 “遊戲規則”。因為輕症患者可以在醫院外使用,也許該藥物會成為一種新型家用藥?研究人員希望,這種藥物能阻止疾病的進一步發展並防止入院治療。
