新股消息 | 創勝集團已完成 TST001 聯合奧沙利鉑和卡培他濱 I 期臨牀研究的首例患者給藥

智通財經 APP 獲悉，4 月 19 日，創勝集團宣佈，已完成 TST001，一種靶向 Claudin 18.2(CLDN18.2) 的人源化單克隆抗體，聯合奧沙利鉑和卡培他濱用於治療一線局部晚期不可切除或轉移性胃癌的 I 期臨牀研究的首例患者給藥。據悉，創勝集團已遞表港交所，目前，已獲得眾多來自國內外知名投資機構總計 3.42 億美元的融資，投資者包括禮來亞洲基金、淡馬錫、ARCH Venture Partners、中國國有企業結構調整基金、Teng Yue Partners、高瓴資本及紅杉資本中國基金等。

TST001 為創勝集團通過其免疫耐受屏障突破技術平台自主研發的第二代靶向 CLDN18.2 的重組人源化單克隆抗體侯選藥物。TST001 可高親和力特異性結合 CLDN18.2 蛋白並利用 NK 細胞介導抗體依賴性細胞毒性 (ADCC) 和補體依賴性細胞毒性 (CDC) 機制直接靶向殺死表達 CLDN18.2 蛋白的腫瘤細胞。憑藉先進的工藝技術，TST001 的巖藻糖含量得以在生產中大大降低，進一步增強了 TST001 的 ADCC 介導的腫瘤殺傷活性。TST001 在小鼠體內藥效實驗中展示了比 IMAB362 類似物更好的抗腫瘤療效。TST001 已於 2020 年 7 月在中美兩國開展臨牀研究 (NCT04396821，NCT04495296/CTR20201281)。

北京大學腫瘤醫院沈琳教授認為：“CLDN18.2 已被證明在多種類型的癌症中有異常表達，包括胃癌、胰腺癌及食管癌。目前同類首創藥物 IMAB362 在 CLDN18.2 高表達的一線胃癌患者為主的 FAST 二期研究中展示了令人欣喜的療效。快速推進 TST001 和標準化療的聯合用藥在一線胃癌病人中的研究有助於加快評估其在眾多表達 CLDN18.2 的一線胃癌病人中的治療價值。”

創勝集團全球研發執行副總裁和負責人兼首席醫學官石明博士表示：“胃癌是中國和亞洲的高發瘤種。約 70% 的胃癌病人表達 CLDN18.2。TST001 是一個第二代的針對 CLDN18.2 的重組人源化單克隆抗體。臨牀前研究發現 TST001 不僅可以高效殺死高表達 CLDN18.2 的胃癌細胞，對中高表達 CLDN 18.2 的胃癌細胞也非常有效。TST001 已於 2020 年 7 月在中美兩國開展臨牀研究。我們希望通過該研究探索 TST001 聯合奧沙利鉑和卡培他濱在一線胃癌病人中的安全耐受性和抗腫瘤活性，為後期的註冊臨牀研究提供依據。”

據招股書顯示，創勝集團已開發獨特的抗體發現平台，即免疫耐受突破 (IMTB) 技術平台，使其能夠產生針對使用傳統平台難以在齧齒動物中生成的保守蛋白質的抗體及發現的隱藏表位，其 IMTB 技術平台能夠獲得具有更廣的表位多樣性、差異化的生物學特性 (特異性、親和力及藥代動力學) 及優異的 CMC(化學、製造及控制) 特性的先導候選抗體，從而甄選具有高成藥性及知識產權保護力的候選抗體分子。