Over 80 billion, breaking records! The largest deal in the history of Chinese pharmaceuticals going overseas has arrived

812.2 億——中國創新藥出海交易的金額紀錄，又被刷新了。

這筆交易總金額預計高達 114 億美元，約合人民幣 812.2 億元，僅首付款就高達 12 億美元，約合人民幣 85.5 億元，就趕上了授權藥企去年一整年的總收入。

有外媒評價，這一交易是「中國創新藥產業的拐點」。而在這筆交易中，最重要的，還不止是金額。

超 800 億，中國創新藥出海史上最大一單

這筆天價交易，是信達生物與武田製藥達成的全球戰略合作，交易總金額 114 億美元，首付款 12 億美元（含 1 億美元的溢價戰略股權投資）。

^{圖源：參考資料 2}

究竟是什麼藥這麼值錢？根據目前公佈的細節，交易包括三項主要內容：

（1）信達生物與武田製藥將在全球範圍內共同開發新一代 IO 基石療法 IBI363（PD-1/IL-2α-bias），並在美國共同商業化，武田製藥將在共同治理和協同一致的開發計劃下主導相關工作；同時，信達生物授予武田製藥 IBI363 在除大中華區及美國以外地區的商業化權益。

（2）信達生物授予武田製藥 IBI343（CLDN18.2 ADC）在大中華區以外地區的獨家權益。

（3）信達生物授予武田製藥 IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）在大中華區以外地區權益的獨家選擇權。

這三款療法究竟是什麼，我們一一道來：

IBI363

全球首創（FIC）PD-1/IL-2α-bias 雙特異性抗體融合蛋白。該藥採用獨特的 PD1 單抗和 IL-2 融合設計實現效應 T 細胞的雙重激活。

潛在療效優勢：Ib/II 期臨牀數據顯示其對免疫耐藥肺癌、肢端型/黏膜型黑色素瘤以及微衞星穩定型（MSS）結直腸癌等均展現出優異的腫瘤響應與初步生存獲益。

最新進展：已進入多項註冊臨牀開發，針對 IO 耐藥鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）的全球 III 期註冊臨牀研究即將啓動，獲中國 NMPA 突破性療法認定、美國 FDA 快速通道資格。

IBI343

靶向 CLDN18.2 的拓撲異構酶 1（TOPO1）抑制劑類 ADC，具有高穩定性和強殺傷作用。

潛在療效優勢：安全性方面相對於其他 ClDN18.2 同類產品有極大提升，可以和化療進行聯合治療探索；已在一線治療中顯示出了獨特的差異化優勢。

最新進展：已開展針對胃/胃食管交界處癌的 III 期臨牀研究（G-HOPE-001），獲中國 NMPA 突破性療法認定；針對既往接受過治療的胰腺導管腺癌（PDAC）的全球 I/II 期臨牀研究已完成，獲中國 NMPA 突破性療法認定、美國 FDA 快速通道資格。

IBI3001

全球首創靶向 B7-H3 與 EGFR 的雙抗 ADC。

潛在療效優勢：多重抗腫瘤機制，包括增強型 EGFR 阻斷作用、受體介導的內化作用，以及強效 ADC 介導的細胞毒性，臨牀前模型中展現出高安全治療窗口。

最新進展：處於 I 期臨牀階段，全球首個進入臨牀的 EGFR/B7 H3 ADC。

114 億美元，在國產創新藥出海中是名副其實的天價。

從國產創新藥出海的宏觀角度看，這場交易刷新了目前確認落地的交易總金額紀錄；對信達自身而言，單算立即就能到手的首付款就接近去年一整年的收入——要知道，信達生物 2024 年的財報已經非常亮眼，率先實現 Non-IFRS 淨利潤和 EBITDA 轉正，全年總收入的金額也達到了 94.2 億元。

中國創新藥想賺錢，「出海」仍然是一門重要的課題。

摸着武田過河：要錢，還要學「造船」

如今，中國藥企正在探索出越來越多的新模式。比較常見的有兩種。

其一，是「造船出海」：自己研發自己賣，這種模式需要本土藥企自主在海外開展臨牀試驗、申報上市，獲批後自有團隊實現在海外銷售。

雖然自主性強、收益也都是自己的，但需要大量的資金投入，且直接面對歐美本土藥企的「圍剿」——赤手空拳到別人的地盤上打出一片天地，難度和風險之大顯而易見。

其二，是「借船出海」：藥企直接把管線賣掉，一切交給合作伙伴，借用他們已成熟的國際化開發和商業化通道，自己坐等收錢就好（里程碑付款）。

這也是目前絕大多數中國藥企青睞的「出海」方式，即 License-out。

然而，這一次信達和武田的交易，在刷新了金額的同時，還選擇了第三條路。

公佈這筆交易當天，信達生物專門召開電話會進行解讀，會上提及最多的關鍵詞不是創紀錄，也不是天價，而是「Co-Co」模式。

Co-Co 模式，就是「共同開發與商業化模式」，核心的特徵是，武田和信達要共同承擔開發成本、共享商業化收益。

例如本次交易中的 IBI363，並非以往常見的「大中華區以外地區授權」，而是一場完整的合作：

授權後，武田將在「共同治理和協同一致的開發計劃」下主導共同開發及共同商業化的相關工作，信達與武田將在全球範圍內共同開發、按照 40/60 比例（信達/武田）分擔開發成本，同時也按照 40/60 比例分配美國市場利潤或損失。

即便是後續的臨牀開發計劃，雖然由武田主導，但也需要與信達雙方「達成一致」後「共同推進」。

為什麼會選擇 Co-Co 模式，信達生物在電話會解讀中這樣表示：「信達需要的不止是商業化層面的合作，而是希望藉助商業合作把信達的全球化能力建設起來。」

2021 年，信達曾公佈公司的第二個十年發展目標，希望到 2030 年成為一傢俱有全球開發能力、產業化能力和商業化能力的公司。到 2027 年，產品收入達到 200 億人民幣；到 2030 年，至少推動 5 個管線進入全球多中心 III 期臨牀研究，海外銷售佔比 40%。

想要完成這些壯志，只有錢，對於信達來説還遠遠不夠。

在這場與武田的 Co-Co 合作中，如何藉助老牌全球化藥企現有的資源和經驗，搭建自己的全球開發、商業化能力，才是信達最關注的重點。

當然，打鐵還需自身硬，信達選擇 Co-Co 模式且如願達成，一方面源於管線就本身的高價值，另一方面也是信達全球開發潛能的體現。

至於潛力能否變現為實力，讓我們姑且定個五年後的鬧鐘，到時再來看看，中國自己的醫藥 MNC 煉成了沒。

參考資料：

[1] https://mp.weixin.qq.com/s/Kjj4MwOTRJk_tT-gAesWfA

[2] https://investor.innoventbio.com/media/1330/%E4%BF%A1%E8%BE%BE%E7%94%9F%E7%89%A9_%E4%B8%8E%E6%AD%A6%E7%94%B0%E5%88%B6%E8%8D%AF%E8%BE%BE%E6%88%90%E5%85%A8%E7%90%83%E6%88%98%E7%95%A5%E5%90%88%E4%BD%9C_20251022_final.pdf

本文作者：羽衣，來源：丁香園，原文標題：《超 800 億，刷新紀錄！中國醫藥出海史上最大一單來了》

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