诺和诺德” 以量取胜”：司美格鲁肽高剂量试验显示 19% 减重效果，但仍落后于礼来竞品

诺和诺德公司日前公布了一项临床试验结果，其备受关注的司美格鲁肽（Semaglutide）在将剂量提高至三倍后，显示出更显著的减重效果。

司美格鲁肽是诺和诺德的王牌产品，以减重药 Wegovy 和糖尿病药物 Ozempic 的品牌进行销售。在两项最新的三期临床试验中，研究人员测试了7.2 毫克的司美格鲁肽剂量，而目前已获批的最高剂量为2.4 毫克。

在两项试验中规模较大的一项中，患者在 72 周后平均减重 19%。作为对比，使用 2.4 毫克标准剂量的患者平均减重 16%，而安慰剂组仅减重 4%。

然而，这一数据仍未超越市场领导者礼来的替西帕肽（tirzepatide）。礼来的该款药物以 Zepbound 和 Mounjaro 的品牌销售，其最高批准剂量的试验结果显示，平均减重效果高达 22.5%。

高剂量方案现可观增量，但疗效仍逊于礼来

虽然在最高效力上未能领先，但新的高剂量选择仍被视为具有临床意义。

格拉斯哥大学代谢医学教授 Naveed Sattar 指出，这种 “渐进式” 的益处在临床上仍具重要意义，特别是考虑到礼来高剂量替西帕肽在某些地区的价格已大幅上涨。他认为：

“如果定价具有竞争力，7.2 毫克剂量的司美格鲁肽将成为一个更实惠的选择。”

尽管此次试验数据为司美格鲁肽带来了新的增量潜力，但诺和诺德近期在市场上面临诸多挑战，不仅在美国市场份额被礼来和 “复方” 仿制药蚕食，公司股价在过去一年中也下跌了 60%，并于 5 月更换了首席执行官，近期还宣布了裁员 9000 人的计划。

安全性可控但副作用随剂量上升

疗效提升的同时，副作用的发生率也相应增加。试验数据显示，约 71% 使用 7.2mg 剂量的参与者出现了胃肠道症状，而当前剂量组的这一比例为 61%。此外，超过五分之一的高剂量组患者出现了感觉异常（皮肤感觉改变，有时伴有疼痛），这通常需要暂时降低剂量。

这项名为 STEP-UP 和 STEPUPT2D 的试验首次验证了将司美格鲁肽剂量提高至三倍是否能带来更多减重效果。其中，在涵盖约 1400 名肥胖成年人的 STEP-UP 研究中，近一半使用 7.2 毫克剂量的患者体重减轻超过 20%，三分之一的患者体重减轻至少 25%。

另一项针对肥胖和 2 型糖尿病患者的较小规模试验显示，高剂量组减重 13%，而标准剂量组为 10%，安慰剂组为 4%。两项研究都表明，参与者的腰围、血压、胆固醇和血糖等健康指标均有所改善。