Outlook Therapeutics' wet AMD therapy ONS-5010 clinical trial did not meet the primary endpoint

智通財經 APP 獲悉，Outlook Therapeutics(OTLK.US) 表示，其用於治療濕性年齡相關性黃斑變性 (AMD) 眼部疾病的研究性療法 ONS-5010 的臨牀試驗未能達到主要終點，受此影響，該股週三盤前暴跌約 82%。

這家總部位於新澤西州伊塞林的生物技術公司援引其 NORSE EIGHT 試驗的頂線數據表示，ONS-5010(也稱為 Lytenava) 在大約兩個月後沒有達到預先指定的非劣效性終點。

然而，Outlook 注意到該藥物具有生物活性、視力改善和良好的安全性，並稱計劃在完成數據分析後，於 2025 年第一季度在美國重新提交 ONS-5010 的上市申請。

NORSE EIGHT 的數據分析目前正在進行中，預計該研究的三個月數據將於明年 1 月公佈。8 月，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 拒絕批准 ONS-5010 用於濕性 AMD，理由是具體的生產問題和需要額外的臨牀證據。

然而，該公司計劃明年在歐盟和英國推出該藥物，Lytenava 已經在這兩個地區獲得了治療濕性 AMD 的許可。