After breaking the record for innovative drug exports, Bally Tianheng is set to venture into the Hong Kong stock market

科創板有望迎來第 15 家 “A+H” 兩地上市的企業。

5 月 13 日晚，百利天恆（688506.SH）宣佈為了發展國際化業務將赴港上市，目標為港交所主板，但尚未確定具體融資額等。

不過該融資計劃已遭到泄漏。

5 月 13 日白天，媒體報道稱百利天恆計劃明年年初赴港上市，融資額為 5 億美元。

此時籌備赴港上市，對於百利天恆來説確實是一個不錯的時機。

去年 12 月，百利天恆將自主研發的 ADC 藥物 “BL-B01D1” 部分商業化權益授予 BMS（百時美施貴寶），總交易額最高可達 84 億美元，創造了中國創新藥出海的新紀錄。

或許正是在這一利好預期下，百利天恆開始着手準備港股上市計劃。

不過在與百時美施貴寶達成合作後，百利天恆其實並 “不缺錢”。截至 2024 年 3 月末其現金及現金等價物金額已經達到 58.12 億元。

5 月 13 日晚，百利天恆公告稱已與中介機構就港交所主板上市情況進行協商。

“公司正與相關中介機構就公司發行 H 股股票並在香港聯合交易所有限公司主板上市的相關工作進行商討，公司將充分考慮現有股東利益、公司價值體現及境內外資本市場情況進行研判。” 百利天恆表示。

此番百利天恆向外界公佈港股上市計劃的主因在於，其港股融資的消息已經遭到泄漏。

5 月 13 日白天，路透社旗下的 IFR 報道稱百利天恆已聘請高盛和摩根大通為其安排香港上市事宜，交易最早可能在明年初進行，融資額在 5 億美元左右。

公告中，百利天恆也表示其已經關注到市場的相關輿情，並稱 “截至目前，相關事項尚在論證中，關於 H 股股票發行的具體細節均尚未確定。”

值得一提的是，今年 4 月百利天恆本計劃啓動 A 股簡易再融資，募資額不超過 3 億元。

如今伴隨着港股 IPO 計劃的持續推進，百利天恆的再融資計劃或許正在面臨不確定性。

“這個再融資的議案有可能不會實施。” 接近百利天恆的人士向信風（ID:TradeWind01）表示。

事實上，此次赴港上市距離百利天恆科創板 IPO 只有 1 年多的時間。

2022 年 12 月，百利天恆成功登陸科創板，IPO 募資額達到 9.90 億元。

信風（ID:TradeWind01）據 Wind 數據統計，截至 5 月 14 日，科創板已有 14 家企業成功實現 “A+H” 兩地上市。

若港股上市成功，百利天恆將成為科創板第 15 家同時實現 A 股、港股同時兩地上市的企業。

從現金儲備情況來看，百利天恆的融資需求似乎並不迫切。截至今年一季度末，其現金及現金等價物餘額高達 58.12 億元，是 2023 年末的 14.83 倍。

激增的現金主要源自百利天恆將重要管線、ADC 藥物 BL-B01D1 的境外地區商業化權益授權給百時美施貴寶。

2023 年 12 月，百利天恆與百時美施貴寶就 BL-B01D1 達成共同推進該藥物在美國的開發和商業化的合作，同時百時美施貴寶還獨家負責 BL-B01D1 在中國大陸以外地區的開發和商業化。

合作協議生效後，百時美施貴寶向百利天恆支付 8 億美元的首付款，和最高可達 5 億美元的近期或有付款；達成開發、註冊和銷售里程碑後，百利天恆則獲得最高可達 71 億美元的額外付款。

這意味着，這筆交易的潛在總交易額最高可達 84 億美元，刷新了中國創新藥出海的新紀錄。

在此之前，中國創新藥出海的最高記錄創造者是康方生物（9926.HK），後者將可被用於治療小細胞肺癌的 PD-1/VEGF 雙抗藥物 “依沃西” 在美國、加拿大、歐洲及日本的獨家許可權授予聚焦罕見病的藥企 Summit Therapeutics Inc（下稱 Summit，SMMT.US），總交易額為 50 億美元。

今年 2 月與百時美施貴寶的交易生效，給百利天恆補充了充足彈藥。

“在 2024 年第一季度，公司已經收到了基於和 BMS 達成國際化合作的 8 億美金首付款，公司目前的賬上現金充沛。” 百利天恒指出。

在與百時美施貴寶達成交易的利好預期下，百利天恆選擇此刻籌備港股上市，或許有望獲得不錯的估值、理想的融資。

事實上，從 2023 年年初迄今，百利天恆的市值一路從 128 億元飆升至如今的 746 億元，期間漲幅高達 482.81%。

不少創新藥企都會選擇重要管線達成里程碑的時點啓動融資計劃。

例如康方生物就是在公佈其與 Summit 高達 50 億美元交易之際，宣佈赴科創板上市的計劃。

百利天恆與百時美施貴寶的交易或許已經證明 BL-B01D1 的銷售潛力。

BL-B01D1 系目前全球獨家處於臨牀階段的可同時靶向 EGFR 和 HER3 的雙抗 ADC 藥物，主要作用於實體瘤，目前獲批臨牀試驗的適應症已經達到 8 項。

BL-B01D1 單藥治療末線鼻咽癌、二線食管鱗癌已進入 3 期研究階段並完成首例入組；治療 EGFR 野生型非小細胞肺癌、EGFRmut 非小細胞肺癌、HR+HER2-乳腺癌、三陰乳腺癌已進入 3 期臨牀研究階段，治療小細胞肺癌正在向 3 期臨牀研究推進；聯合 PD-1 單抗±化療用於非小細胞肺癌的臨牀研究已獲得 2 期臨牀試驗批件。

據此可以看到，BL-B01D1 所瞄準的市場均是大適應症。例如非小細胞肺癌在肺癌中的比例基本在 85% 以上，該適應症一直是業內研究的重點。

除了 BL-B01D1，百利天恆還在挖掘 ADC 藥物的更多可能性，涵蓋了實體瘤和血液瘤。

目前百利天恆的 ADC 管線下已進入臨牀實驗階段的還有作用於乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌等實體瘤的 BL-M07D1（HER2-ADC），作用於三陰乳腺癌、肺癌、胃癌的 BL-M02D1（TROP2-ADC），作用於急性髓系白血病的 BL-M11D1（CD33-ADC），作用於胃癌、胰腺癌等實體瘤的 BL-M05D1。

其中，BL-M11D1（CD33-ADC）正是百利天恆旗下 ADC 管線中為數不多瞄向血液瘤領域的在研藥物，正處於 I 期臨牀研究階段。

BL-M11D1 對標的同類藥物，是輝瑞的 Mylotarg（Gemtuzumab ozogamicin），其用於治療急性髓系白血病，是第一個獲得 FDA 批准的 ADC 藥物。

但 Mylotarg 因為治療效果不佳以及安全性問題，並未獲得市場的關注。

百利天恆選擇 “迎難而上”，首先要克服的正是毒性問題。

對此，百利天恆則表示目前的數據顯示 BL-M11D1 的肝毒性低，可覆蓋誘導治療、維持治療，有望成為 Best-in-class 藥物的潛力。

5 月 7 日電話會上，百利天恆稱在未來全新的 ADC 管線藥物早期研發上將側重於新的毒素的迭代以及新的靶點的探索。

同時鋪開多管線的研發，對於百利天恆確實是一個挑戰。

不考慮商業化授權所得到的收入，百利天恆的 2023 年藥品銷售收入僅為 5.60 億元，但同期其研發費用已經達到 7.46 億元，同比增長了 98.98%。

百時美施貴寶的付款對於百利天恆來説無疑是一場 “及時雨”，而隨着 BL-B01D1 等多款 ADC 藥物的臨牀推進，百利天恆能否真正實現從仿製藥至創新藥的轉型，市場正在拭目以待。