諾和諾德：GLP-1/GIP 啓動二期臨牀，頭對頭對比替爾泊肽

華爾街見聞

2024.03.23 05:23

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諾和諾德正在進行 GLP-1/GIP 雙靶點激動劑的二期臨牀試驗，並計劃於 2024 年 11 月初步完成。該激動劑在一期臨牀試驗中表現出良好的降糖和減重效果。此外，諾和諾德還在積極開發 Amycretin 作為 GLP-1R/胰澱素受體雙靶點激動劑。目前，諾和諾德的 Amylin+ 司美格魯肽聯合治療已進入三期臨牀階段。

Armstrong

2024 年 3 月 22 日，諾和諾德在 Clinicaltrials.gov 網站上註冊了的 NN0519-0130 用於減重、降糖的二期臨牀試驗，分別計劃入組 343 例、288 例患者，預計 2024 年 11 月初步完成。

兩項二期臨牀均以 Tirzepatide 為陽性對照組。

根據諾和諾德研發管線的計劃時間表，NN0159-0130 大概率為每週注射一次的 GLP-1R/GIPR 雙靶點激動劑。

根據諾和諾德公佈的信息，GLP-1R/GIPR 雙靶點激動劑一期臨牀數據如下，降糖給藥方案為 3mg 給藥三週，每週一次，然後 6mg 給藥一週。減重給藥方案為 5 個爬坡劑量，每天給藥，0.3mg 爬坡到 3mg，共計 15 周。降糖治療 4 周，HbA1c 降低超過 0.5%，減重治療 15 周，體重降低接近 12%。

結合 NNC0519-0130 的一期臨牀登記信息，以及二期臨牀對照組為 Tirzepatide，基本可以確定該項目即為 GLP-1R/GIPR 雙靶點激動劑。

總結

諾和諾德 Amylin+ 司美格魯肽聯合治療已經進入三期臨牀階段，但也並沒有放棄多靶點技術路線，GLP-1R/GIPR 雙靶點激動劑也進入二期臨牀階段。此外，諾和諾德還在積極開發 Amycretin，為 GLP-1R/胰澱素受體雙靶點激動劑。