Hong Kong Stock Concept Tracking | "Weight-loss Miracle Drug" to be Listed Soon! The domestic GLP-1 industry is about to enter a harvest period (with concept stocks attached).

智通財經 APP 獲悉，當地時間 3 月 7 日，諾和諾德在 “資本市場日”(CMD) 上透露了一個重要消息：他們的自研減肥藥 Wegovy 預計今年將在中國獲得上市批准，這款產品最初將主要面向自費患者，並且供應數量將有所限制。受此消息影響，諾和諾德股價週五美股收漲 8.95%，報 135.92 美元/股，市值更是攀升至 6066 億美元，超越特斯拉。自 2024 年初至今，該公司股價已漲超 30%。

據瞭解，Wegovy 是諾和諾德研發的一種司美格魯肽減肥藥物，它在 2021 年獲得了美國食藥監局 (FDA) 的批准，作為減肥藥上市，並受到了全球範圍內的廣泛關注。值得一提的是，司美格魯肽的其他兩款產品——用於 2 型糖尿病治療的注射液 Ozempic 和片劑 Rybelsus，已經分別於 2021 年 4 月和今年 1 月在中國獲得了上市批准。

此外，在資本市場日活動上，諾和諾德還公佈了其實驗性減肥藥物 amycretin 的初步臨牀試驗結果。與 Wegovy 相比，amycretin 在為期 12 周的試驗中展現出了更為顯著的減重效果，平均減重達到了 13.1%，而同期 Wegovy 的減重效果約為 6%。同時，諾和諾德還在積極開發 GLP-1R/GIPR/胰澱素受體三靶點激動劑，並預計在未來一年內進入臨牀階段。

與此同時，諾和諾德當地時間 3 月 8 日宣佈，美國食品藥品管理局 (FDA) 批准該公司減肥藥 Wegovy(司美格魯肽) 注射液用於降低超重並確診心血管疾病的患者降低主要心血管不良事件。根據 SELECT 心血管臨牀試驗結果，Wegovy 表現出重大的統計學意義，較安慰劑對照組可以將主要心血管不良事件風險降低 20%。司美格魯肽為獲批用於輔助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人預防重大心血管事件的首款減重藥物。諾和諾德也已申請在歐盟擴大適應症範圍，預計決定將於 2024 年做出。

1 月 31 日，諾和諾德發佈 2023 年業績，全年收入同比增長 31%；營業利潤同比增長 37%。其中，明星產品司美格魯肽共取得約合 212.01 億美元的銷售額，同比增長 88.78%，佔總營收的 62.78%。其中，減肥藥 Wegovy 實現收入約合 45.57 億美元，同比增長 407%。

然而，由於產能限制，該公司不得不在多個地區限制供應。業內人士認為，司美格魯肽的市場潛力尚未完全展現。為了擴大產能，滿足市場需求，諾和諾德已經在全球範圍內進行了擴展。今年 2 月，該公司斥資百億美元收購了 CDMO 行業的領軍企業 Catalent(康泰倫特)，旨在提升糖尿病和減肥藥的產能。

值得注意的是，諾和諾德在中國的司美格魯肽專利將於 2026 年到期。這意味着，該公司在中國市場的獨家地位只能維持兩年多的時間。目前，國內已經有信達生物、翰宇藥業、麗珠集團、華東醫藥等多家藥企在佈局司美格魯肽的仿製藥市場。

目前，中國已有 9 款 GLP-1 藥物獲批上市，包括 8 款 GLP-1R 激動劑和 1 款生物類似物。這些藥物均在國內獲批用於糖尿病的治療。國內已獲批的 GLP-1 產品中，仁會生物的貝那魯肽和華東醫藥的利拉魯肽生物類似物除了糖尿病治療，亦獲批用於肥胖的治療。

近日，信達生物宣佈其 GLP-1R/GCGR 雙重激動劑瑪仕度肽的首個新藥上市申請 (NDA) 已獲 CDE 受理，用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制。此次瑪仕度肽的 NDA 受理表明國內企業在 GLP-1 減重市場的佈局開始進入兑現階段。

德邦證券預計，2030 年 GLP-1 在 2 型糖尿病和肥胖領域的全球市場規模可達 900 億美元。其中 2 型糖尿病藥物市場約佔 350 億-400 億美元，減肥藥物市場約佔 500 億-550 億美元。

根據野村東方國際證券研報數據測算，國內 GLP-1 行業即將步入收穫期，降糖 + 減重 2030 年市場規模有望達到 1000 億元。GLP-1 針對糖尿病、超重、肥胖三種適應症的市場空間分別有望達到 430 億元、150 億元、430 億元，空間巨大。

相關概念股：

復星醫藥 (02196)：去年 10 月 17 日，復星醫藥在互動平台表示，公司在研品種利拉魯肽 (擬用於糖尿病適應症、肥胖症適應症) 於中國境內目前分別處於 III 期臨牀試驗階段。

信達生物 (01801)：2 月初，信達生物宣佈，瑪仕度肽首個減重適應症新藥上市申請獲國家藥品監督管理局正式受理，用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制。

聯邦制藥 (03933)：中泰國際此前指出，公司管理層表示首款 GLP-1 激動劑利拉魯肽已提交上市申請，預計 2024 年內有望獲批上市。此外，按照目前進度，公司預計長效胰島素德谷胰島素有望於 2025 年獲批上市。該行指，公司屬於香港上市企業中較早獲批司美格魯肽臨牀試驗的企業之一，由於司美格魯肽在降糖與減重方面效果優異，因此如未來臨牀數據良好，將受資金關注。