康樂衞士欲搶 “北 + 港” 第一股?國產 HPV 疫苗火熱激戰

華爾街見聞
2023.12.29 08:55
portai
I'm PortAI, I can summarize articles.

康樂衞士計劃南下二次上市,擬赴港交所上市。康樂衞士成為全市場首家明確 “港 + 北” 兩地的公司。樂普生物也在籌劃新三板掛牌,且不排除北交所上市的可能性。市場關注 “北 + 港” 第一股歸屬問題。康樂衞士雖未實現商業化產品,但其 HPV 疫苗研發進展領先。萬泰生物或將成為首家申報九價 HPV 疫苗上市的國內企業。沃森生物、瑞科生物和神州細胞的九價 HPV 疫苗以及默沙東的九價 HPV 疫苗也在進展中。北交所與港交所簽訂合作諒解備忘錄,支持雙方市場已上市公司在對方市場申請上市。

北交所上市未滿 10 個月,康樂衞士(833575.BJ)開始籌劃南下二次上市。

12 月 27 日,康樂衞士宣佈擬赴港交所上市,以進一步提高資本實力和綜合競爭力,深入推進公司的國際化戰略。

康樂衞士由此成為全市場首家明確 “港 + 北” 兩地的公司。

不過據信風(ID:TradeWind01)獲悉,樂普生物(2157.HK)正在籌劃新三板掛牌,且其 “不排除北交所上市的可能性”。

“北 + 港” 第一股究竟會花落誰家,市場正在拭目以待。

作為一家 HPV 疫苗企業,康樂衞士旗下暫未有實現商業化產品,2023 年前三季度淨虧損為 2.25 億元。

不過康樂衞士的 HPV 疫苗研發進展國內企業中尚屬前列。目前三價 HPV 疫苗的 3 期臨牀試驗已進入病例監測階段並已完成 30 個月訪視,預計 2024 年遞交上市申請;九價 HPV 疫苗(女性適應症)的 3 期臨牀試驗也已進入病例監測階段,並正在進行 30-36 個月訪視,預計 2025 年提交上市申請。

但在九價 HPV 疫苗(女性適應症)的研發上,萬泰生物(603392.SH)或將捷足先登,其已經完成 3 期臨牀試驗第八期訪視工作,進入標本製作階段。

市場預計,萬泰生物或將成為首家申報九價 HPV 疫苗(女性適應症)上市的國內企業。

除此之外,沃森生物(300142.SZ)、瑞科生物(2179.HK)的九價 HPV 疫苗(女性適應症)以及神州細胞(688520.SH)的十四價 HPV 疫苗(女性適應症)已進入 3 期臨牀試驗階段。

默沙東在九價 HPV 疫苗(女性適應症)上 “一家獨大” 的格局即將被打破,國產疫苗的競爭即將拉開序幕。

“北 + 港” 第一股欲來?

2023 年 6 月 29 日,北交所與港交所簽訂了合作諒解備忘錄。

根據備忘錄,二者將支持雙方市場符合條件的已上市公司在對方市場申請上市。

其中,北交所上市公司符合港交所發行上市條件的,可按照《境內企業境外發行證券和上市管理試行辦法》規定,向港交所提交發行上市申請文件後報證監會備案;在港上市公司,符合中國證監會有關規定和北交所發行上市條件的,可按現行制度規則申請在北交所公開發行並上市。

“推出京港兩地上市安排,是中國證監會統籌下推進資本市場制度型開放、持續深化北交所改革、回應市場需求的重要舉措,將進一步拓寬內地和香港 ‘A+H’ 模式的惠及面,便利更多企業藉助京港市場加速發展。” 北交所總經理隋強指出,“京港兩所的合作也將助力北京國際科創中心建設、鞏固香港國際金融中心地位,更好服務實體經濟、支持實現高水平科技自立自強。”

當時市場預計,未來將有更多北交所企業赴港上市,也將有更多在港上市企業來到北交所。

這一暢想正在變成現實。

12 月 27 日,北交所上市公司康樂衞士發佈了擬赴港交所上市的公告。

這也是全市場首家明確擬實現 “北 + 港” 兩地上市的北交所企業。

不過康樂衞士暫未明確赴港上市的時間表。

“公司將在股東大會決議有效期內(即經公司股東大會審議通過之日起 18 個月或同意延長的其他期限)擇適當的時機和發行窗口完成本次發行並上市,具體發行時間將由股東大會授權董事會及董事會授權人士根據境內外資本市場狀況、境內外監管部門的審批、備案進展情況及其他相關情況決定。” 康樂衞士指出。

此番康樂衞士擬申請發行不低於 0.50 億股 H 股新股,若粗略根據其 12 月 27 日 26.57 元/股的收盤價計算,則其募資規模可達到 13.29 億元。

從現金流的情況來看,尚未有產品實現商業化的康樂衞士仍有一定的資金壓力,截至 2023 年 9 月末其現金及現金等價物餘額為 2.53 億元,但同期淨虧損已達到 2.25 億元。

值得一提的是,在康樂衞士此前北交所上市發行環節中,其曾將發行底價由 77.68 元/股下調為 45 元/股,而其募資額最終也從 30.08 億元至 34.59 億元降至 3.30 億元,縮水近九成。

此番康樂衞士能否在港股市場募集足夠的資金,備受矚目。

不過康樂衞士是否有望成為全市場第一家 “北 + 港” 兩地上市的公司,仍具有不確定性。

11 月 14 日,港交所上市公司樂普生物公告稱為公司更好的發展,具有更多市場可能性,除境內證券交易所 A 股發行上市外,現計劃增加新三板基礎層掛牌的路徑。

信風(ID:TradeWind01)亦向樂普生物求證 IPO 計劃,其表示未來不排除登陸北交所的可能性。

“這次新三板上市並不涉及到融資,至於申報北交所 IPO 的計劃,目前我們沒有此方面的計劃,但未來也不排除這個可能性。因為北交所也是中國境內資本市場的重要組成部分。如有相關融資規劃,後續公司也會適時進行披露。” 樂普生物向信風(ID:TradeWind01)表示。

誰將率先成為首家 “北 + 港” 兩地上市公司,備受期待。

默沙東寶座的覬覦者

作為一種感染皮膚或黏膜細胞的無包膜小 DNA 病毒,HPV 的最大風險是引發宮頸癌等癌症。

作為世界上首款可用於預防癌症的疫苗,HPV 疫苗隨着價型的升高,所能抵禦的病毒類型也就越多。

目前國內已獲批上市的 HPV 疫苗以二價、四價、九價為主。

國內疫苗集中在二價、四價,而默沙東是唯一一家持有九價 HPV 疫苗上市許可的藥企。

九價 HPV 疫苗在國內的市場確實足具前景。作為默沙東九價 HPV 疫苗在國內的代理商,智飛生物(300122.SZ)半年報顯示,九價 HPV 疫苗 2023 年上半年簽發量已達到 0.15 億支,同比增速高達 57.85%。

正因如此,國內企業都在積極推進九價 HPV 疫苗的研發。

康樂衞士確實是國產疫苗商中的佼佼者。

12 月 22 日答投資者問時,康樂衞士表示其九價 HPV 疫苗(女性適應症)的 3 期臨牀試驗已進入病例監測階段,並正在進行 30-36 個月訪視,預計 2025 年可遞交上市申請。

值得一提的是,康樂衞士曾向信風(ID:TradeWind01)表示九價 HPV 疫苗(女性適應症)的上市申報時間預計在 2026 年,這意味着此次預計較計劃已有所提速。

時間就是金錢。

若一切順利,康樂衞士連年虧損的局面有望得到改善。

但康樂衞士在九價 HPV 疫苗(女性適應症)的研發進展上並不是最快的一家。

從目前整體國內藥企的研發進展來看,有望撞線的疫苗商系萬泰生物。

12 月 14 日,萬泰生物答投資者問時曾表示其九價 HPV 疫苗(女性適應症)3 期主臨牀試驗第八期訪視的現場工作已完成,正在進行標本檢測工作。

這意味着,萬泰生物的九價 HPV 疫苗(女性適應症)距離上市的目標又更近了一步。

這直接刺激了萬泰生物的股價,12 月 15 日收盤價達到 52.51 元/股。

此後,儘管萬泰生物連續發佈了 5 份股價交易異常波動的公告,但其股價仍是 “一飛沖天”。12 月 27 日收盤價為 74.17 元/股,較 12 月 14 日 47.74 元/股收盤價漲幅已經達到 55.36%。

萬泰生物在 HPV 九價疫苗上所取得的進展,對於行業其他競爭對手來説亦是挑戰。

一方面,當默沙東一家獨大局面被打破後,作為代理商的智飛生物業績的穩定性正在備受考驗;

另一方面,同在 HPV 九價疫苗賽道中持續推進 3 期臨牀試驗的國產疫苗商康樂衞士、沃森生物、瑞科生物也在與時間賽跑,“晚人一步” 都意味着降價壓力的倍增。

看似藍海的國產 HPV 九價疫苗,其實競爭早已趨於白熱化。

對此,也有企業正在另闢蹊徑。

康樂衞士同時還佈局了男性適應症的 HPV 九價疫苗,目前已進入 3 期臨牀試驗,預計 2027 年遞交上市申請。

這是唯一一款可以適用於男性的 HPV 九價疫苗,無疑為其產品構建了更深的護城河。

神州細胞則在管線中佈局了價型更高的十四價 HPV 疫苗,目前正在開展 3 期臨牀研究,這亦是全球首個獲批進入臨牀研究的十四價 HPV 疫苗產品。

如此路徑是否可以在 HPV 疫苗上斬獲更多市場份額,仍需要時間的印證。

但可預見的是,率先在九價 HPV 疫苗上撞線的企業 “先享受世界”。

風險提示及免責條款
市場有風險,投資需謹慎。本文不構成個人投資建議,也未考慮到個別用户特殊的投資目標、財務狀況或需要。用户應考慮本文中的任何意見、觀點或結論是否符合其特定狀況。據此投資,責任自負。