GLP-1 weight loss miracle drug officially launched! Lilly's semaglutide approved in the United States.

GLP-1 類減肥神藥正式進軍美國，禮來的一款藥物獲得監管方的上市批准。

美東時間 11 月 8 日週三，禮來公佈，美國食品藥品管理局（FDA）批准，禮來旗下商品名為 Zepbound 的藥物適用於成年肥胖症患者和超重羣體，以及因存在與體重相關的高血壓、2 型糖尿病、心血管疾病等健康問題而需要減肥並保持體重的人羣。

禮來稱，Zepbound 六個劑量的售價為 1059.87 美元，預計今年底以前投放到美國市場。

公佈 Zepbound 獲批上市後，週三午盤，早盤曾轉跌的禮來股價漲幅持續擴大，刷新日高至 613 美元時，日內漲超 2%，後漲幅收窄到 2% 以內，仍勢將連續三日收漲，自 10 月 18 日以來首次收盤漲破 600 美元。

Zepbound 含有被國內稱為替爾泊肽（tirzepatide）活性成分。商品名為 Mounjaro 的替爾泊肽藥物是去年 5 月獲批用於治療 2 型糖尿病的創新藥。

具體來説，替爾泊肽是葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）的雙受體激動劑。它將兩種腸促胰素的作用整合到一個分子中，每週注射一次。

GIP 能夠補充 GLP-1 受體激動劑的作用。在臨牀前模型中，已證明 GIP 可減少攝食量並增加能量消耗，從而減輕體重，當聯合 GLP-1 受體激動劑時，可能對葡萄糖水平和體重產生更大的影響。

此前 FDA 審批上市的多肽類減肥藥利拉魯肽（Saxenda）和諾和諾德旗下的司美格魯肽（Wegovy）均屬於 GLP-1 受體激動劑，其作用機制是模擬 GLP-1 作用，增加胰島素分泌，用於控制糖尿病患者血糖濃度。

由於在臨牀實踐中發現 GLP-1 受體激動劑可以減緩胃排空、增加飽腹感、減低食慾，達到減輕體重的作用，這些 GLP-1 受體激動劑藥物又無心插柳成為網紅減肥藥。在國外對肥胖/超重人羣的臨牀試驗結果顯示，GLP-1 受體激動劑的減重效果優於奧利司他。

評論指出，因為 GLP-1 類藥物用於減肥的熱潮，在替爾泊肽獲批前，它就和司美格魯肽及其低劑量版本諾和泰（Ozempic）一樣受到熱捧，儘管使用這類藥每月要花掉約 1000 美元，消費者的需求仍激增，導致這些藥物近幾個月供應緊張。

華爾街見聞文章《FDA 警告：減肥神藥缺貨嚴重 | 見智研究》提到，司美格魯肽全球缺貨已經持續接近一年，並且還將持續缺貨。

替爾泊肽的放量速度更是令市場震驚，成為有史以來爬坡放量速度最快的藥物。

替爾泊肽上半年銷售額 15.5 億美元，其中單二季度的銷售就達到 9.8 億美元，季度環比增長 72%，禮來甚至還進一步上調了替爾泊肽全年銷售預期，升至 40 億美元。